آزمون های زیست سازگاری

آزمون حساسیت زایی

این آزمون بر اساس استاندارد ISO 10993-10 و بر روی خوکچه هندی انجام میشود.

پارت ۱۰ از استاندارد ISO 10993 خطرات احتمالی تماس ناشی از مواد شیمیایی منتشر شده از دستگاه های پزشکی را که ممکن است باعث حساسیت پوستی شود، ارزیابی می کند. در حال حاضر سه روش حیوانی برای تعیین پتانسیل حساسیت پوستی مواد شیمیایی وجود دارد :

• GPMT (Guinea Pig Maximization Test) : حساس ترین روش است
• Close Patch Test (Buehler Test) : برای محصولات موضعی مناسب است.
• LLNA (Murine Local Lymph Node Assay) : روش ارجح برای مواد شیمیایی است.

روش GPMT و روش بوهلر بر روی خوکچه هندی و روش LLNA  بر روی موش انجام میشود.

تا به امروز، دو روش متداول تر برای تست حساسیت پوستی، تست GPMT و تست Buehler می باشد که در نهایت پس از انجام تست ، برای ارزیابی میزان حساسیت پوستی ، از مقیاس مگنوسون و کلیگمن که بر اساس میزان ادم و اریتما می باشد، استفاده میشود.

درباره مدیر سایت